第一个生物数字2020，Rousselot该公司的X-Pure GelMA是世界上第一个用于再生医学临床前和临床应用的gmp就绪凝胶甲基丙烯酰(GelMA或Gel-MOD)。GelMA是一种黄金标准的生物材料，由于其保证超低杂质水平和机械性能，作为3D生物打印和组织工程的理想生物墨水。该公司是胶原蛋白和明胶材料的全球领导者，最近还推出了新的X-Pure GelDAT生物墨水。
需要GMP（良好生产规范）标准，以符合控制药品和医疗器械（以及食品和饮料、化妆品和膳食补充剂）生产和销售的授权和许可的机构建议的指南。这些指南提供了制造商必须满足的最低要求，以确保其产品在不同批次之间的预期用途具有一致的高质量。
对市面上可买到的GelMA(或Gel-MOD)生物墨水等级的杂质分析显示，所有产品中都有高水平和可变水平的可溶性杂质，如LPS、MA和DNA，以及高水平的不溶性碎片(8% w:w溶液的1毫升离心后的颗粒)。Rousselot的专利工艺安全地去除前驱体和工艺杂质，导致一致的超低杂质水平。化学衍生、两个纯化步骤、过滤和干燥在受控的洁净室条件下进行，符合GMP的确认和验证。
X-Pure GelMA为在体温下培养各种细胞创造可调节的生物环境。它通过光交联功能化。这激活了甲基丙烯酰胺侧基，使它们聚合，形成粘弹性明胶网络，使其成为3D细胞培养最通用的水凝胶之一。它还可以帮助缩短药物、医疗设备和先进治疗药物产品以及细胞和基因治疗产品的临床开发时间。
GelMA水凝胶可以合成具有特定功能化程度（DoM）和分子量（MW）的水凝胶，或根据预期用途进行调整。
满足X-Pure GelDAT的要求
去年5月，Rousselot还推出了X-Pure GelDAT（明胶脱氨基酪氨酸）生物墨水，它结合了纯度和优异的粘附性能，增加了体内应用到达临床的潜力。
这是根据客户的需求创造的，以克服在临床翻译中遇到的障碍，这是第一个，现成的生物材料的同类。X-Pure GelDAT生物墨水在规模上提供了保证的纯度和一致性，对成功开发用于人体的生物医学应用至关重要。
到目前为止，研究人员需要一种比GelMA-明胶甲基丙烯酰更具粘性的生物材料，其中一种产品是GelTYR-明胶酪胺。然而，GelTYR有几个局限性，最显著的是其不可再生性和缺乏可扩展的生产工艺。制造GelTYR所需的化学反应会导致无法控制的副反应，这会显著延迟产品开发，并对成功的可能性产生负面影响。
罗塞洛生物医药公司业务发展经理杰夫·戴尔曼博士说，“基于我们在改性明胶方面的丰富经验和科学专业知识，我们创造了一种多功能、有效和可扩展的GelTYR替代品。Rousselot Biomedical在不到一年的时间内提供了定制的X-Pure GelDAT解决方案，从客户的初始简报到临床前试验！”
Rousselot专有的、可扩展的工艺意味着具有定制功能的产品可以以标准化、纯化、可追溯和一致的方式生产。Rousselot提供了两个世界中最好的：一种定制但一致的产品，研究人员和大型制药商都可以依赖它。
“Rousselot的X-Pure GelDAT的研究等级在功能上等同于GMP级材料，因此研究人员在临床试验前重新验证其生物材料的风险较小。在早期研究中降低质量也可能导致重大的放大问题和临床试验准备的延迟。X-Pure®GelDAT可以在每个开发阶段使用，”Daelman博士说。
新的X-Pure GelDAT是Rousselot产品组合的独特补充，因为其酚醛改性赋予人体组织优异的粘附性能，并且可以通过酶反应或光诱导交联。这些特性使其能够与其他生物材料相结合，为药物输送、组织工程、芯片上器官和复杂伤口敷料应用创造更为通用和复杂的结构
Daelman博士总结道：“这对生物医学行业来说是一个激动人心的时刻，因为高纯度和可靠的明胶基材料释放了新创新的潜力。我们很高兴与客户合作，共同开发新的明胶基解决方案，在这些有希望的研究领域产生积极影响。”
