实现NV是世界上第一家获得FDA批准的用于3D打印诊断用解剖模型的软件公司。领先的医院正在将集成3D打印服务作为其医疗实践的一部分，因为它们认识到它为个性化患者护理带来的附加值。Materialise在开发医疗解决方案方面拥有近三十年的经验，帮助研究人员、工程师和临床医生实现理想的患者结果。
2017年8月，FDA宣布，用于创建用于打印用于诊断目的的3D患者特定解剖模型的输出文件的软件为II类医疗设备，需要监管机构批准。Materialise是第一家提供符合这些法规的软件的公司，该软件可在美国医院与兼容的3D打印机结合使用。Materialise Mimics inPrint软件用于术前规划和物理模型的制作，用于诊断目的，包括患者管理、治疗和外科医生与外科医生之间的沟通。
渥太华医院医学影像主任、医学博士Frank J. Rybicki说:“510k清除是确保医院解剖建模实践质量和安全的一个重要组成部分。Materialise的这一里程碑为3D打印的临床实施提供了一个基准，让医生在护理点创建3D模型。”
FDA的批准支持在医院建立即时3D打印设施。解剖模型帮助外科医生做出更明智的决定，并准确地计划他们的手术。它们也被用于加强多学科团队之间和患者之间的教育和交流。医院认识到3D打印为个性化患者护理带来的附加值，并确定了治疗方案。因此，美国各地越来越多的医院已经将3D打印实践整合到他们的医疗保健中，并正在创建护理点3D打印设施。在美国排名前20的医院中(根据《美国新闻与世界报道》的排名)，有16家医院使用Materialise Mimics技术实施了医疗3D打印战略。
Materialise首席执行官Wilfried Vancraen表示：“Materialise在开发经认证的医疗解决方案方面拥有近三十年的经验，这些解决方案创造了一个更美好、更健康的世界。”。“FDA对我们的Mimics inPrint软件的许可将支持美国医院采用3D规划和打印，以及创建医疗点3D打印设施。”
