3D LifePrints实现ISO 13485:2016认证
3 d LifePrints该公司已通过ISO 13485:2016质量管理体系(QMS)认证。
该认证使3D LifePrints能够通过推出一系列针对患者的可消毒手术指南和解剖模型,扩大其行业领先的护理点模型,同时继续提供现有的定制医疗设备。
该认证是由3D LifePrints的嵌入式数字平台支持的。它包括在3D LifePrints的嵌入式hub中的一个受控环境中设计和制造可消毒设备。这一创新将这类设备的交付时间从几周缩短到几天。
3D LifePrints首席执行官Henry Pinchbeck评论道:“长期以来,我们的目标是通过遵守这个国际公认的标准来标准化我们的流程。”“我们的质量管理体系的正式认证为我们的业务开辟了相当大的市场机会,并向我们的客户明确表明我们对质量保证和病人护理的重视。”
ISO 13485:2016是国际公认的卓越标准,是医疗器械行业的一套严格的指导方针。该标准确保组织保持其特定于医疗器械的设计、制造和分销的质量和合规水平。
3D LifePrints的主要重点是向医院、大学和医疗设备制造商等组织提供针对患者的3D打印医疗设备。他们目前的主要中心包括利物浦的Alder Hey儿童医院,牛津的Nuffield矫形中心,大曼彻斯特的Wrightington医院和利兹综合医院。
该公司采用一种独特的运营模式,在这种模式下,产品作为服务从宿主机构内的嵌入式hub交付。即时护理服务包括生物医学工程师;一系列先进的3D打印硬件和软件套件。嵌入式特性使主机机构能够享受“内部”服务的所有好处,包括易于访问工程师和设备立即交付。